Anvisa aprova novas regras para bulas de medicamentos

As regras para bulas de medicamentos estão em processo de revisão desde 2008 e foi discutida por meio da Consulta Pública 01/09, lançada no início do ano. A previsão da Agência é de?@que todos os medicamentos fabricados a partir de 2011 já contenham as bulas com o novo formato e conteúdo. Todos os medicamentos comercializados no Brasil terão que adequar suas bulas. Até o início de 2011, todas as bulas estarão adequadas.

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Conforme Ana Paula, as bulas atuais apresentam vários inconvenientes aos pacientes, como letras diminutas, que dificultam a leitura, informações técnicas juntamente com as informações para o usuário, entre outros. "Outro ponto importante a ressaltar é que muitas pessoas chegam às farmácias sem saber qual o medicamento que usam, trazendo consigo apenas a bula, para comprar uma nova caixa e dar continuidade ao tratamento. Entretanto, muitos medicamentos possuem um só nome e várias apresentações diferentes, várias concentrações diferentes e a mesma bula servia para todas as formas. Este é um exemplo clássico do dia-a-dia das farmácias em que, se o profissional não estiver atento, pode resultar numa troca de dosagem", enfatiza.

Ela destaca que com a nova RDC, as informações de um medicamento na forma de comprimido e xarope, por exemplo, deverão estar em bulas separadas. Também estará disponível na nova bula um "disque intoxicação", para orientar a respeito de superdoses e um alerta para atletas com relação ao potencial da droga causar "doping". "A grande maioria dos usuários não tem o hábito de ler a bula, mas quem o faz muitas vezes volta a farmácia ou ao médico, para relatar sobre alguma contraindicação ou reação adversa, ou para pedir algum esclarecimento a respeito", salienta.